سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مسئول تضمین ایمنی، کارایی و کیفیت محصولات دارویی، غذایی، تجهیزات پزشکی و برخی محصولات آرایشی-بهداشتی است.
برای استعلام درستی و مجوز محصولات، مراحل زیر کمک‌کننده‌اند:
روش‌های استعلام محصول از FDA
- جستجو در پایگاه‌های داده FDA
- برای داروها: از Drugs@FDA استفاده کنید تا ببینید آیا آن دارو تایید شده است یا نه.
- برای تجهیزات پزشکی: از Devices@FDA استفاده کنید تا وضعیت تأیید یا پاکت “cleared / approved” را بررسی کنید.
- برای گواهی‌های صادرات غذا: می‌توان اصالت گواهی صادر شده را از طریق پورتال آنلاین FDA بررسی کرد.
- کدهای شناسایی محصول
- داروها دارای کد NDC (National Drug Code) هستند که در پایگاه داده FDA قابل جستجو است.
- تجهیزات پزشکی ممکن است دارای شماره 510(k) یا گواهی PMA باشند که نیز در پایگاه‌های مخصوص قابل جستجو است.
- بررسی ادعاهای “FDA Registered” یا “FDA Certified”
- FDA هیچ‌گونه گواهی رسمی «ثبت‌شده» یا «تأیید شده» برای تجهیزات صادر نمی‌کند، پس ادعاهایی مانند “FDA Certified” معمولاً گمراه‌کننده‌اند.
- ثبت تأسیسات (establishment registration) به معنی تأیید کیفیت یا ایمنی محصول نیست؛ تنها نشان‌دهنده ثبت قانونی شرکت است.
- مقایسه با لیست‌های اخطار و یادآوری
- بررسی کنید آیا محصول یا شرکت مورد نظر در لیست اخطارهای FDA باشد (Warning Letters) یا در فهرست محصولات بازگردانده‌شده (recalls).
- همچنین گزارشات مشکلات ایمنی (adverse events) را در سیستم FAERS (برای داروها) می‌توان بررسی کرد.
