سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و نحوه استعلام درستی محصول

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مسئول تضمین ایمنی، کارایی و کیفیت محصولات دارویی، غذایی، تجهیزات پزشکی و برخی محصولات آرایشی-بهداشتی است.

برای استعلام درستی و مجوز محصولات، مراحل زیر کمک‌کننده‌اند:

روش‌های استعلام محصول از FDA

1. جستجو در پایگاه‌های داده FDA
   • برای داروها: از Drugs@FDA استفاده کنید تا ببینید آیا آن دارو تایید شده است یا نه.
   • برای تجهیزات پزشکی: از Devices@FDA استفاده کنید تا وضعیت تأیید یا پاکت “cleared / approved” را بررسی کنید.
   • برای گواهی‌های صادرات غذا: می‌توان اصالت گواهی صادر شده را از طریق پورتال آنلاین FDA بررسی کرد.
2. کدهای شناسایی محصول
   • داروها دارای کد NDC (National Drug Code) هستند که در پایگاه داده FDA قابل جستجو است.
   • تجهیزات پزشکی ممکن است دارای شماره‌ 510(k) یا گواهی PMA باشند که نیز در پایگاه‌های مخصوص قابل جستجو است.
3. بررسی ادعاهای “FDA Registered” یا “FDA Certified”
   • FDA هیچ‌گونه گواهی رسمی «ثبت‌شده» یا «تأیید شده» برای تجهیزات صادر نمی‌کند، پس ادعاهایی مانند “FDA Certified” معمولاً گمراه‌کننده‌اند.
   • ثبت تأسیسات (establishment registration) به معنی تأیید کیفیت یا ایمنی محصول نیست؛ تنها نشان‌دهنده ثبت قانونی شرکت است.
4. مقایسه با لیست‌های اخطار و یادآوری
   • بررسی کنید آیا محصول یا شرکت مورد نظر در لیست اخطارهای FDA باشد (Warning Letters) یا در فهرست محصولات بازگردانده‌شده (recalls).
   • همچنین گزارشات مشکلات ایمنی (adverse events) را در سیستم FAERS (برای داروها) می‌توان بررسی کرد.